如何解碼口服瘦身產品？
瀏覽數：4686+ | 2015-12-15
撰文者 | Violaine CHAUMONT ( RNI國際營養法規委員會主席 )
內容及圖片來源 | Les Nouvelles Esthétiques/全國美容雜誌社138期
內容及圖片來源 | Les Nouvelles Esthétiques/全國美容雜誌社138期
如何解碼口服瘦身產品？
Inneov實驗室為我們提供了關於“如何解碼口服瘦身產品”的第二次主題會議之會議文本。其中主要針對減磅瘦身的營養品、保健品及藥品進行了探討。認真閱讀本文，你將清晰了解這些產品之間的區別、必須遵守的法規及產品之效用。
用於瘦身、減肥及飲食制度的產品可根據其成份及作用方式而分為不同類別。
市場上的此類產品包括：
-營養品：低熱量飲食制度專用的產品，以及/或高蛋白產品；
-保健品：以植物、礦物、維他命及其他物質為主要成份；
-減磅或瘦身專用的藥品：以植物為主要成份的藥物、根據醫生處方所配的植物療法臨配製劑、對抗療法藥物。
營養品：“減肥食品”及高蛋白產品
營養品受到所有歐盟成員國都必須遵守的歐洲法規（89/398/CEE法令）之規管。營養品是指針對對營養有著特殊需求的特定人群而生產的產品。例如兒童、運動員、超重人士、遵循低鹽或無麵筋飲食制度的人群。歐洲以及/或法國的法規將此類產品定為特殊營養品。
低卡路里營養品
第一類營養品，即低卡路里減肥飲食制度所需的營養品。
此類營養品受到歐洲法令（關於“減肥食品”的96/8/CE法令）之規管。該法令明確了低卡路里飲食制度的不同產品：
-全天定量代餐；
-單餐代餐。
法令對低卡路里營養品中的成份有嚴格規定：在生產過程中務必控制好能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物的含量。在法國，還有地方性的法規規管另一類產品：代餐；低卡路里代餐通常作為白天其中一次正餐進食，但同時亦進食其他食物（蔬菜、奶製品）。全天或非全天定量代餐通常為粉劑（菜肴、布丁、湯……）。低卡路里代餐是作為正餐的補足，因此它們主要以穀物棒或奶類補充品之形式出現
歐洲或國家的相關法規對上述產品的標籤有著嚴格規定。為令產品在市場上有清晰定位，其標籤上所標注的信息必須表現出產品特點：
-“營養”或“飲食制度”字眼：用於營養品及低卡路里飲食制度專用產品；
-對產品目的的描述：“全天定量代餐”，“代餐”，“低卡路里代餐”；
-營養標籤，標注每100g以及/或每100ml、每份製劑的營養素含量及能量；
-衛生-營養準則，強調運動、補水、進食蔬菜是瘦身飲食制度之基礎；
-舉例介紹每週進食建議。
其他產品（尤其是保健品）則不可以聲稱能減磅瘦身。但相關法令同樣規定營養品不可提及減磅的頻率（例如1周減3kg）、減磅的承諾，同樣不能讓消費者產生“減肥是一個容易的過程”這樣的想法（例如：“輕鬆減肥，絕不辛苦”）。專門針對低卡路里飲食制度的營養品通常與高蛋白營養品配合，甚至混合使用。
營養品
此類特殊的營養品對應於滿足特定人群之高蛋白質需求的產品，例如運動員、希望減肥之人士、傷口癒合期人士。產品成份必須遵循法國相關條例之規定（蛋白質、B族維他命的含量）。此類產品的標籤同樣可以包含“營養”或“飲食制度”之字眼。此外亦必須標明蛋白質含量信息。此類產品通常與低卡路里代餐配合使用。
涉及到產品的承諾，通常必須說明產品的減磅理據及效用。
法規條文對產品成份的規定令生產商並不需要證明產品之成份確實能達至所提及的效用。事實上，相關法令是各個成員國在科學專家的協助下所制定，專家們事前已證實了法令中所規定的成份之有效性。然而，如果生產商提及了法規以外的承諾（分解脂肪、消除脂肪……），那麼就必須提供相關證據以證明這些承諾的真實性。
保健品
保健品是可食用的產品，在歐洲範圍內受到2002年6月10日 2002/46/CE法令之規管。
歐盟成員國一致認可的保健品好處首先在於能為人體提供膳食中所缺乏的維他命及礦物質。然而，此類食品很快就讓我們發現其他的生理及營養途徑。市面上有數量龐大的減肥保健品，但它們都必須符合保健品相關法規的要求。
2006年3月20日法令將2002/46/CE條例定為國家法規。保健品在兩方面受到監管：
-標籤準則；
-成份準則，涉及維他命及礦物質。
保健品中只能包含成份清單中之維他命及礦物質。除此之外，人體所需的微量元素例如金、镍、鋰都是被禁止添加入內的。在法國，2006年5月9日關於營養素可用於製作保健品的法令明確規定了維他命和礦物質的最大使用量。
涉及到植物和其他物質，歐洲的相關法令至今尚未有任何規定。因此，以植物為主要成份的保健品必須符合國家現行法規的要求。根據不同國家及現行法規的要求，產品中可以包含諸如綠茶、貓須草、蒲公英、繡線菊等植物。
保健品並未像營養品般受到針對所追求的效用（例如減肥）而制定的特殊成份配方的法規之規管。唯一存在的準則（獲得許可的維他命和礦物質，法國所允許的最大劑量）是依據謹慎原則及唯一的目標——產品安全性而確立的。
“瘦身”、“引流”、“溶脂”等效用必須由生產商提供受到認可的科學材料、臨床研究等來證實。
如何辨別保健品？
保健品與營養品及特定飲食制度食品不同，不能頭頂“營養”或“飲食制度”之名稱。標籤上必須標明的若干信息有助我們鑒別保健品：
-營養標籤必須標示每日最大劑量之信息。必須列明最大劑量中的維他命、礦物質、植物或其他成份的含量。
保健品與營養品不同，它多以片劑、小袋裝、膠囊等形式出售。這兩類產品容易令人混淆，但總體而言，營養品在製作或調配好后等同於食物本身（穀物棒、湯、布丁……）。
不同類別的保健品
調節胃口
與水一同服用，令纖維在胃部充盈。
法國法律通常不允許承諾能增加飽腹感。
管理部門允許使用以下詞語：“調節胃口”、“停止飢餓”、“調節”。
減少脂類及卡路里的吸收
保健品由不溶的食物纖維或植物/動物提取物製成，具有出色的吸脂能力。它們難以消化，因此應注意脂溶性維他命的吸收。
傳統藥品
以植物為主要成份的藥品
在針對減磅或瘦身的產品世界中，傳統藥品亦佔有一席之地。必須一提的是以植物為主要成份的藥物，其效用已經獲得了普遍認可（使用時間已經超過30年）。
以植物為主要成份的藥品內含法國製藥專用的藥用植物。這些植物中大部份都被認可具有特殊的治療效用。法國衛生安全和健康產品委員會的3號招標細則中已列舉了這些植物的種類。它清晰列明被認可具有引流、減磅、排泄等方面效用的植物。
以植物為主要成份的藥物必須獲得法國市場准入許可（AMM）。此許可建立于產品質量及安全性之上。由於所使用的植物已獲得官方的認可，因此監管當局對臨床試驗（證明產品效用）並沒任何要求。
其標籤應標示“以……為主要成份的傳統藥物”以及市場准入許可的編號。這些產品只能在藥房銷售，且通常存放於由藥劑師負責的櫃檯上。
臨配製劑
除製藥廠家所生產的以植物為主要成份的藥物外，市面上還可找到臨配製劑。此類製劑受到公眾健康法典之規限，藥物成份由主治醫生決定。因此，我們可以說臨配製劑是由醫生處方、藥劑師配製的，針對某位病人的定制藥物。
此類藥物的生產同樣受到監管。許多植物及物質並不允許用於製作臨配製劑（例如：馬兜鈴科植物，提取自牛隻的物質，使食慾減退的物質例如吖啶雷司、褪黑色素……）。
臨配製劑的品質由醫生及藥劑師負責（根據情況而決定是否存有共同責任）。臨配製劑並不需要獲取市場准入許可。
對抗療法藥物
用於減磅的藥物亦如其他種類的藥物，需要獲得市場准入許可方能在市場上銷售。在提呈了證明藥品的性質、安全性及效用的材料后方有機會獲得市場准入許可。
能令食慾減退的藥物因其副作用而在法國市場上被禁售超過10年（例如：“isomeride”、“Ponderal”、“Moderatan”……）。
而其他新一代的藥物亦已面世：其作用模式並非令食慾減退。此類藥品與以植物為主要成份的藥物一樣，頭頂“藥品”之名稱，必須獲得市場准入許可，且只能在藥房及憑醫生處方銷售。
Inneov實驗室為我們提供了關於“如何解碼口服瘦身產品”的第二次主題會議之會議文本。其中主要針對減磅瘦身的營養品、保健品及藥品進行了探討。認真閱讀本文，你將清晰了解這些產品之間的區別、必須遵守的法規及產品之效用。
用於瘦身、減肥及飲食制度的產品可根據其成份及作用方式而分為不同類別。
市場上的此類產品包括：
-營養品：低熱量飲食制度專用的產品，以及/或高蛋白產品；
-保健品：以植物、礦物、維他命及其他物質為主要成份；
-減磅或瘦身專用的藥品：以植物為主要成份的藥物、根據醫生處方所配的植物療法臨配製劑、對抗療法藥物。
營養品：“減肥食品”及高蛋白產品
營養品受到所有歐盟成員國都必須遵守的歐洲法規（89/398/CEE法令）之規管。營養品是指針對對營養有著特殊需求的特定人群而生產的產品。例如兒童、運動員、超重人士、遵循低鹽或無麵筋飲食制度的人群。歐洲以及/或法國的法規將此類產品定為特殊營養品。
低卡路里營養品
第一類營養品，即低卡路里減肥飲食制度所需的營養品。
此類營養品受到歐洲法令（關於“減肥食品”的96/8/CE法令）之規管。該法令明確了低卡路里飲食制度的不同產品：
-全天定量代餐；
-單餐代餐。
法令對低卡路里營養品中的成份有嚴格規定：在生產過程中務必控制好能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物的含量。在法國，還有地方性的法規規管另一類產品：代餐；低卡路里代餐通常作為白天其中一次正餐進食，但同時亦進食其他食物（蔬菜、奶製品）。全天或非全天定量代餐通常為粉劑（菜肴、布丁、湯……）。低卡路里代餐是作為正餐的補足，因此它們主要以穀物棒或奶類補充品之形式出現
歐洲或國家的相關法規對上述產品的標籤有著嚴格規定。為令產品在市場上有清晰定位，其標籤上所標注的信息必須表現出產品特點：
-“營養”或“飲食制度”字眼：用於營養品及低卡路里飲食制度專用產品；
-對產品目的的描述：“全天定量代餐”，“代餐”，“低卡路里代餐”；
-營養標籤，標注每100g以及/或每100ml、每份製劑的營養素含量及能量；
-衛生-營養準則，強調運動、補水、進食蔬菜是瘦身飲食制度之基礎；
-舉例介紹每週進食建議。
| 營養品是唯一一類允許聲稱可以減磅、瘦身的產品。 |
其他產品（尤其是保健品）則不可以聲稱能減磅瘦身。但相關法令同樣規定營養品不可提及減磅的頻率（例如1周減3kg）、減磅的承諾，同樣不能讓消費者產生“減肥是一個容易的過程”這樣的想法（例如：“輕鬆減肥，絕不辛苦”）。專門針對低卡路里飲食制度的營養品通常與高蛋白營養品配合，甚至混合使用。
| 保健品所進行的臨床研究 ·比美容用乳霜有著更高的要求。 ·所要求提供的論證證據一如藥物般嚴格。 ·務必擁有若干“關鍵詞”以令臨床研究被更好地理解。 |
營養品
此類特殊的營養品對應於滿足特定人群之高蛋白質需求的產品，例如運動員、希望減肥之人士、傷口癒合期人士。產品成份必須遵循法國相關條例之規定（蛋白質、B族維他命的含量）。此類產品的標籤同樣可以包含“營養”或“飲食制度”之字眼。此外亦必須標明蛋白質含量信息。此類產品通常與低卡路里代餐配合使用。
涉及到產品的承諾，通常必須說明產品的減磅理據及效用。
法規條文對產品成份的規定令生產商並不需要證明產品之成份確實能達至所提及的效用。事實上，相關法令是各個成員國在科學專家的協助下所制定，專家們事前已證實了法令中所規定的成份之有效性。然而，如果生產商提及了法規以外的承諾（分解脂肪、消除脂肪……），那麼就必須提供相關證據以證明這些承諾的真實性。
保健品
保健品是可食用的產品，在歐洲範圍內受到2002年6月10日 2002/46/CE法令之規管。
歐盟成員國一致認可的保健品好處首先在於能為人體提供膳食中所缺乏的維他命及礦物質。然而，此類食品很快就讓我們發現其他的生理及營養途徑。市面上有數量龐大的減肥保健品，但它們都必須符合保健品相關法規的要求。
2006年3月20日法令將2002/46/CE條例定為國家法規。保健品在兩方面受到監管：
-標籤準則；
-成份準則，涉及維他命及礦物質。
保健品中只能包含成份清單中之維他命及礦物質。除此之外，人體所需的微量元素例如金、镍、鋰都是被禁止添加入內的。在法國，2006年5月9日關於營養素可用於製作保健品的法令明確規定了維他命和礦物質的最大使用量。
涉及到植物和其他物質，歐洲的相關法令至今尚未有任何規定。因此，以植物為主要成份的保健品必須符合國家現行法規的要求。根據不同國家及現行法規的要求，產品中可以包含諸如綠茶、貓須草、蒲公英、繡線菊等植物。
保健品並未像營養品般受到針對所追求的效用（例如減肥）而制定的特殊成份配方的法規之規管。唯一存在的準則（獲得許可的維他命和礦物質，法國所允許的最大劑量）是依據謹慎原則及唯一的目標——產品安全性而確立的。
| 保健品的效用應由生產商負責。法律條文並未對具有減肥瘦身效用的保健品的成份做出規定。 |
“瘦身”、“引流”、“溶脂”等效用必須由生產商提供受到認可的科學材料、臨床研究等來證實。
| 重要的是牢記：保健品並非營養品。減磅、瘦身的承諾並不適用於保健品。這些產品只能做出類似于“苗條”、“輪廓線條”、“健康”之承諾…… |
如何辨別保健品？
保健品與營養品及特定飲食制度食品不同，不能頭頂“營養”或“飲食制度”之名稱。標籤上必須標明的若干信息有助我們鑒別保健品：
- 必須將這些產品稱為“保健品”
- 產品採取單次劑量或小劑量包裝（例如並非如營養品般選擇20g的小袋粉裝，而多數採取5g或10g的小袋包裝）
- 精准的使用建議（每天的劑量）
- 必須提及以下警示信息：
- 在多樣化或均衡飲食的範圍內
- 不能超出建議劑量
- 存放於兒童不能接觸處
- 建議同時提及以下信息：不建議懷孕或哺乳期女性服用；
| 關於瘦身、減肥、增加飽腹感、減少飢餓感之承諾的相關法規條文？（1924/2006法規13.1c條文）。 2007：提交申請材料，要求獲得產品“瘦身”承諾之許可。 2008年1月：歐洲食品安全局開始對所提呈的承諾作出肯定或否定意見。 →如意見為否定，那麼生產商在接下來的六個月內，不可再使用被拒絕的“承諾”。 歐洲委員對所提呈的證明資料有著很高要求： 成份/瘦身效果的關係最好能獲得當局或國際機構（最有力的證據）的認可=有足夠具代表性的調查對象參與的臨床研究。 試管內測試及流行病學研究並不足以做出承諾。 所謂的“滿足感”測試亦不足夠，但對產品承諾卻是很好的支援。 |
-營養標籤必須標示每日最大劑量之信息。必須列明最大劑量中的維他命、礦物質、植物或其他成份的含量。
保健品與營養品不同，它多以片劑、小袋裝、膠囊等形式出售。這兩類產品容易令人混淆，但總體而言，營養品在製作或調配好后等同於食物本身（穀物棒、湯、布丁……）。
不同類別的保健品
調節胃口
與水一同服用，令纖維在胃部充盈。
法國法律通常不允許承諾能增加飽腹感。
管理部門允許使用以下詞語：“調節胃口”、“停止飢餓”、“調節”。
減少脂類及卡路里的吸收
保健品由不溶的食物纖維或植物/動物提取物製成，具有出色的吸脂能力。它們難以消化，因此應注意脂溶性維他命的吸收。
傳統藥品
以植物為主要成份的藥品
在針對減磅或瘦身的產品世界中，傳統藥品亦佔有一席之地。必須一提的是以植物為主要成份的藥物，其效用已經獲得了普遍認可（使用時間已經超過30年）。
以植物為主要成份的藥品內含法國製藥專用的藥用植物。這些植物中大部份都被認可具有特殊的治療效用。法國衛生安全和健康產品委員會的3號招標細則中已列舉了這些植物的種類。它清晰列明被認可具有引流、減磅、排泄等方面效用的植物。
以植物為主要成份的藥物必須獲得法國市場准入許可（AMM）。此許可建立于產品質量及安全性之上。由於所使用的植物已獲得官方的認可，因此監管當局對臨床試驗（證明產品效用）並沒任何要求。
其標籤應標示“以……為主要成份的傳統藥物”以及市場准入許可的編號。這些產品只能在藥房銷售，且通常存放於由藥劑師負責的櫃檯上。
除製藥廠家所生產的以植物為主要成份的藥物外，市面上還可找到臨配製劑。此類製劑受到公眾健康法典之規限，藥物成份由主治醫生決定。因此，我們可以說臨配製劑是由醫生處方、藥劑師配製的，針對某位病人的定制藥物。
此類藥物的生產同樣受到監管。許多植物及物質並不允許用於製作臨配製劑（例如：馬兜鈴科植物，提取自牛隻的物質，使食慾減退的物質例如吖啶雷司、褪黑色素……）。
臨配製劑的品質由醫生及藥劑師負責（根據情況而決定是否存有共同責任）。臨配製劑並不需要獲取市場准入許可。
對抗療法藥物
用於減磅的藥物亦如其他種類的藥物，需要獲得市場准入許可方能在市場上銷售。在提呈了證明藥品的性質、安全性及效用的材料后方有機會獲得市場准入許可。
能令食慾減退的藥物因其副作用而在法國市場上被禁售超過10年（例如：“isomeride”、“Ponderal”、“Moderatan”……）。
而其他新一代的藥物亦已面世：其作用模式並非令食慾減退。此類藥品與以植物為主要成份的藥物一樣，頭頂“藥品”之名稱，必須獲得市場准入許可，且只能在藥房及憑醫生處方銷售。
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